Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43102
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07907
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой и дыхательной систем серии Kardiomed, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой и дыхательной систем серии Kardiomed в исполнении: Cross walk, Cross walk S, Stair. II. Принадлежности: 1. Чип - карты от 1 до 20 шт. 2. Считыватель Чип - карт. 3. Датчики ЧСС от 1 до 20 шт. 4. Программное обеспечение KardioWell Trainingmanager 4.1. 5. Программное обеспечение Power Well Trainingmanager 4.1. 6. Адаптер питания. 7. Запасной блок аккумуляторов. 8. Монитор. 9. Системный блок. 10. Компьютерный стол. 11. Клавиатура для компьютера. 12. Компьютерная мышь. 13. Принтер. 14. Инструкция пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО СП Бека-Хоспитек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д.6А, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПроксомед Медицинтехник ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstraß,e 6, D-63755 Alzenau, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияProxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях