Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07906 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реабилитационный комплекс для механотерапии верхних конечностей серии Compass, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Реабилитационный комплекс для механотерапии верхних конечностей серии Compass, в исполнении: Butterfly, Butterfly / Butterfly Reverse Combi, Butterfly Reverse, Core Circuit Butterfly Reverse. II. Принадлежности: 1. Датчики ЧСС от 1 до 20 шт. 2. Чип - карты от 1 до 20 шт. 3. Считыватель Чип - карт. 4. Программное обеспечение proxOS. 5. Программное обеспечение IPN Test Suite. 6. Панель управления. 7. Монитор. 8. Системный блок. 9. Компьютерный стол. 10. Клавиатура для компьютера. 11. Компьютерная мышь. 12. Принтер. 13. Регистратор изометрической силы. 14. Рукоятки для стабилизации. 15. Ограничитель объема движений. 16. Блок малых весов - 5 кг. 17. Блок малых весов - 10 кг. 18. Люмбарная подушка. 19. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д.6А, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Проксомед Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstraß,e 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |