Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07773 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эргометры в исполнении V-ergo PRO, A-ergo PRO, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Персональный компьютер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Беспроводная точка доступа. 9. Система идентификации пациента. 10. Конвертер для связи с компьютером. 11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 12. Блок питания. 13. Панель управления с сенсорным дисплеем. 14. Программируемый контрольный блок. 15. Программируемый контрольный блок с функцией SpO2 и ЧСС. 16. Держатель программируемого контрольного блока. 17. Модуль измерения АД. 18. Устройство запуска 0-Вт. 19. Модуль измерения ЧСС. 20. Модуль компенсации гравитации. 21. Модуль регистрации оборотов. 22. Стол механический для эргометра. 23. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для эргометра. 24. Стол рентгенопрозрачный для эргометра. 25. Стойка автоматическая для эргометра. 26. Стойка для крепления эргометра к стене. 27. Сиденье малое. 28. Сиденье большое. 29. Устройство регулировки сиденья. 30. Кресло регулируемое для эргометра. 31. Подъемное устройство. 32. Аварийное тормозное устройство. 33. Входная плата. 34. Противоскользящие полосы (1-10 шт). 35. Поручни (1-4 шт). 36. Поручень передний, малый. 37. Подлокотники (1-2 шт). 38. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 39. Рукоятки (2 шт). 40. Накладки на педали, стандартные (2 шт.). 41. Накладки на педали, маленькие (2 шт.). 42. Накладки на педали, экстра большие (2 шт.). 43. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.). 44. Фиксатор руки для рукояток, маленький (2 шт.). 45. Рукоятки регулируемые (1-4 шт). 46. Рукоятки регулируемые, спортивные (1-4 шт.) 47. Удлинитель педалей. 48. Блокнот для протоколов. 49. Кабели интерфейсные (1-6 шт.) 50. Калибрирующее устройство. 51. Комплект соединительных кабелей для калибрующего устройства 52. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 53. Штифты (набор из 15 шт.). 54. Манжета большого размера. 55. Манжета стандартная. 56. Манжета маленькая. 57. Микрофон к манжетам (стандарной и маленькой). 58. Наушники специальные. 59. Электрод «клипса» стандартный. 60. Электрод «клипса» маленький. 61. Датчик ушной Earclip. 62. Датчик отражательный. 63. Датчик гибкий с кабелем (25 шт.). 64. Датчик гибкий с кабелем, маленький (25 шт.). 65. Кабели к гибкому датчику (25 шт.). 66. Кабели к маленькому гибкому датчику (25 шт.). 67. Кабель к адаптеру для датчиков. 68. Коннектор. 69. Кабель пациента. 70. Удлинитель кабеля пациента. 71. Кабель питания. 72. Кабель панели управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лоде Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |