Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07900 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой системы серии Kardiomed cycle, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой системы серии Kardiomed cycle, в исполнении: Diagnostic cycle, Basic cycle, Comfort cycle, Upper body cycle. II. Принадлежности: 1. Чип - карты от 1 до 20 шт. 2. Считыватель Чип - карт. 3. Датчики ЧСС от 1 до 20 шт. 4. Программное обеспечение IPN Test Suite. 5. Программное обеспечение KardioWell Trainingmanager 4.1. 6. Программное обеспечение Power Well Trainingmanager 4.1. 7. Адаптер питания. 8. Запасной блок аккумуляторов. 9. Монитор. 10. Системный блок. 11. Компьютерный стол. 12. Интерфейсный кабель. 13. Клавиатура для компьютера. 14. Компьютерная мышь. 15. Принтер. 16. Регулируемые педали. 17. Регулируемое сидение. 18. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д.6А, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Проксомед Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstraß,e 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |