Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г, 4 канюли для шприцев) – Charisma Flow SYR, цвета: A1, A2, A3, A3,5, B2, B3, OA2, OA4, OB2, Baseliner. 2. В наборах – Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 8 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г, 5 канюль для шприцев) Charisma Opal Flow Syringe Refill, цвета: A1, A2, A3, A4, B2, OM, Baseliner. 2. В наборах Charisma Opal Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хераеус Кюльцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |