Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43134 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08093 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе) Автоматический ангиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком: 1. Блок питания. 2. Сенсорная панель управления. 3. Блок инъектора. 4. Крепежный набор для установки на тележке либо на столе пациента. 5. Кабели питания и интерфейсные кабели. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фирма "Финко", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. 50-летия Окиября, д. 4, г. Москва, 119618 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. 50-летия Окиября, д. 4, г. Москва, 119618 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСИСТ Медикал Системс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |