RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43143
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08094
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении: 1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG). 2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM). 3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG). 4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM). 5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA). 6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG). 7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM). 8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA). 9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)). 10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori). 11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A). 12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B). 13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota). 14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus). 15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus). 16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV). 17. Малярия (QuickStripe Malaria). 18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium). 19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis). 20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСавион Диагностикс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях