Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43153 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08145 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для забора крови RusTech (см. Приложение на 1 листе) Устройства для забора крови RusTech в составе: 1. Пробирки вакуумные с коагулянтом активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные с коагулянтом тромбином. 3. Пробирки вакуумные с коагулянтом активатором свертывания и разделительным гелем. 4. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом К2/К3 ЭДТА. 5. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом цитратом натрия. 6. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом натрий гепарин. 7. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом литий гепарин. 8. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом литий гепарин и разделительным гелем. 9. Пробирки вакуумные с ингибитором гликолиза фторидом натрия. 10. Пробирки вакуумные без наполнителя. 11. Микропробирки с коагулянтом активатором свертывания. 12. Микропробирки с антикоагулянтом K2/К3 ЭДТА. 13. Микропробирки с антикоагулянтом литий гепарин. 14. Микропробирки с ингибитором гликолиза фторидом натрия. 15. Каппилляры для микропробирок. 16. Иглы трубчатые одно- и двусторонние. 17. Иглы-бабочки. 18. Люер-адаптер. 19. Держатели для игл. 20. Жгуты. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК РУСТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, ул. Большая Ордынка, д. 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, 318020, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |