RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43154
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07802
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)
I. Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований : 1. Конъюгаты антител CD20 c FITC (B1-FITC). 2. Конъюгаты антител CD20 c RD1 (B1-RD1). 3. Конъюгаты антител CD19 c FITC (B4-FITC). 4. Конъюгаты антител CD19 c RD1 (B4-RD1). 5. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3 (IgGI)-FITC). 6. Конъюгаты антител CD3/CD8 c FITC/RD1 (CD3(IgG1)-FITC/T8-RD1). 7. Конъюгаты антител CD3/CD4 c FITC/RD1 (CD3 (IgG1)-FITC/B4-RD1). 8. Конъюгаты антител CD3 c RD1 (CD3(IgG1)-RD1). 9. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3(IgG1)-FITC). 10. Конъюгаты антител CD3/CD56 c FITC/RD1 (CD3-FITC / CD56-RD). 11. Конъюгаты антител CD3 c PC7 (CD3-PC7). 12. Конъюгаты антител CD4 c PC7 (CD4-PC7). 13. Конъюгаты антител CD8 c ECD (CD8-ECD). 14. Конъюгаты антител CD8 c PC7 (CD8-PC7). 15. Реагент для определения величины компенсации CYTO-COMP (CYTO-COMP Reagent Kit, 50 tests). 16. Реагент LeukoSure (LeukoSure Reaqent Kit). 17. Конъюгаты антител CD14 c FITC (Mo2-FITC). 18. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (Mo2-RD1). 19. Конъюгаты антител CD14/CD45 c RD1/FITC (Mo2-RD1/KC56 (T-200)-FITC). 20. Изотипический контроль IgG1-FITC (MsIgG1-FITC). 21. Изотипический контроль IgG1-PC7 (MsIgG1-PC7). 22. Конъюгаты антител IgG1/IgG1 c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 /MsIgG1-FITC). 23. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). 24. Изотипический контроль IgG2a (MsIgG2a). 25. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). 26. Изотипический контроль IgG2a-RD1 (MsIgG2a-RD1). 27. Изотипический контроль IgG2b (MsIgG2b). 28. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). 29. Изотипический контроль IgG2b-RD1 (MsIgG2b-RD1). 30. Изотипический контроль IgG1 (MsIgG1). 31. Изотипический контроль IgG1/IgG2a c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 / MsIgG2a-FITC). 32. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). 33. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). 34. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). 35. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). 36. Изотипический контроль IgM-FITC (MsIgM-FITC). 37. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). 38. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (MY4-RD1). 39. Конъюгаты антител CD2 c FITC (T11-FITC). 40. Конъюгаты антител CD2/CD20 c RD1/FITC (T11-RD1 / B1-FITC). 41. Конъюгаты антител CD2/CD19 c RD1/FITC) (T11-RD1 /B4-FITC). 42. Конъюгаты антител CD2 c RD1 (T11-RD1). 43. Конъюгаты антител CD5 c RD1 (T1-RD1). 44. Конъюгаты антител CD4 c FITC (T4-FITC). 45. Конъюгаты антител CD4/CD8 c RD1/FITC (T4-RD1 /T8-FITC). 46. Конъюгаты антител CD4 c RD1 (T4-RD1). 47. Конъюгаты антител CD8-FITC (T8-FITC). 48. Конъюгаты антител CD8/CD4 c RD1/FITC (T8-RD1 /T4-FITC). 49. Конъюгаты антител CD8 c RD1 (T8-RD1). 50. Реагенты для лизиса цельной крови Whole Blood Lysing, 100 тестов (Whole Blood Lysing Reagents, 100 tests). 51. Витальный краситель 7-AAD, 150 тестов (7-AAD Viability Dye 150 tests). 52. Изотипический контроль IgG1-APC, 100 тестов (MOUSE IgG1-APC Isotypic Control, 100 tests). 53. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 700, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 700, 100 tests). 54. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 750, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 750, 100 tests). 55. Изотипический контроль IgG1-ECD, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-ECD, 100 tests). 56. Изотипический контроль IgG1-Pacific Blue, 100 тестов (IgG1-Pacific Blue, 100 tests). 57. Изотипический контроль IgG1-PC5, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PC5, 100 tests). 58. Изотипический контроль IgG1-PC5.5, 100 тестов (IgG1-PC5.5, 100 tests). 59. Изотипический контроль IgG2a-APC, 100 тестов (Mouse IgG2a-APC, 100 tests). 60. Изотипический контроль IgG2a-FITC, 100 тестов (Mouse IgG2a-FITC, 100 tests). 61. Изотипический контроль IgG2a-PC5, 100 тестов (Mouse IgG2a-PC5, 100 tests). 62. Изотипический контроль IgG2a-PE, 100 тестов (Mouse IgG2a-PE , 100 tests). 63. Контроль Stem-Trol, 10 тестов (Stem-Trol Control Cells, 10 tests). 64. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD123 с FITC/PE/PC5 (DC Plasmacytoid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD123-PC5, 50 tests). 65. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD33 с FITC/PE/PC5 (DC Myeloid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD33-PC5, 50 tests). 66. Коньюгаты антител анти-FMC7 с FITC, 100 тестов (FMC7-FITC, 100 tests). 67. Коньюгаты антител анти-MPO с FITC, 100 тестов (MPO-FITC, 100 tests). 68. Коньюгаты антител анти-TCR PAN Гамма/Дельта с PC5, 50 тестов (TCR PAN γ,/ δ,-PC5, 50 tests). 69. Коньюгаты антител анти-TdT (Pool) с FITC, 50 тестов (TdT (Pool)-FITC, 50 tests). 70. Реагенты Stem-Comp, 50 тестов (Stem-Comp Reagent, 50 tests). 71. Реагенты для изучения активации базофилов "Allergenicity Kit", 100 тестов (Allergenicity Kit, Cellular Analysis of Allergy, 100 tests). 72. Фиксирующий раствор IOTest 3 (10Х концентрат) (IOTest 3 Fixative Solution 10X Concentrate). 73. Конъюгаты антител Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit, 25 tests (Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit). 74. Конъюгаты антител Solastra T Lineage Kit, 25 tests (Solastra T Lineage Kit, 25 tests). 75. Конъюгаты антител Solastra В Lineage Kit, 25 tests (Solastra В Lineage Kit, 25 tests). 76. Реагенты CytoDiff (CD36-FITC/CD2-PE/CD294 (CRTH2)-PE/CD19-ECD/CD16-PC5/CD45-PC7), 500 тестов (CytoDiff Panel, 500 tests). 77. Коньюгаты антител анти-Glycophorin A с PE, 100 тестов (Glycophorin A-PE, 100 tests). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France, - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях