Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43159 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Аеstiva/5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Вентиляторы: 7100, 7900. 2. Абсорбер. 3. Испарители: ТЕС 4, ТЕС 5, ТЕС 6 (не более 3 шт.). 4. Меха. 5. Контур пациента. 6. Дисплей управления. 7. Набор трубок для высокого давления: 7.1. Трубка для высокого давления для кислорода. 7.2. Трубка для высокого давления для воздуха. 7.3. Трубка для высокого давления для закиси. 8. Комплект штуцеров для газа: 8.1. Переходник для кислорода. 8.2. Переходник для воздуха. 8.3. Переходник для закиси. 9. Набор трубок для кислорода и воздуха: 9.1. Трубка для кислорода. 9.2. Трубка для воздуха. 10. Набор трубок для пациентов: 10.1. Контур дыхательный для взрослых (5 шт.). 10.2. Контур дыхательный для детей (5 шт.). 11. Зажимы для кислорода и воздуха (не более 10 шт.). 12. Трубки пациента (не более 100 шт.). 13. Рельсы для принадлежностей (1 шт.). 14. Кислородный датчик. 15. Распылитель медикаментов. 16. Тройные фильтры для воздуха (не более 5 шт.). 17. Тестовые легкие (1 шт.). 18. Тестовые мешки (5 шт). 19. Устройство для сервисного обслуживания. 20. Внутренняя батарея. 21. Дыхательный клапан. 22. Кольцевая прокладка дыхательного клапана. 23. Верхняя и нижняя кольцевые прокладки дыхательной трубки. 24. Контуры пациента (не более 5 шт.). 25. Контуры пациента взрослые (не более 5 шт.). 26. Увлажнители одноразовые (не более 50 шт.). 27. Фильтры одноразовые (не более 50 шт.). 28. Ресускитаторы (не более 3 шт.). 29. Водоотделители (не более 30 шт.). 30. Абсорбер СО2. 31. Переходник "Key Filler". 32. Испаритель. 33. Маски (не более 10 шт.). 34. Переходники для газов (не более 100 шт.). 35. Канистры для абсорбера (не более 10 шт.). 36. Блок пациента. 37. Трубки гофрированные (не более 10 шт.). 38. Датчик SpO2. 39. Флуометр. 40. Печатные платы с электронными элементами (не более 3 шт.). 41. Кронштейн для дополнительных устройств. 42. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 43. Респираторный газовый монитор S/5, Cardiocap. 44. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха: 44.1. Трубки для забора газов (100 шт.). 44.2. Водоотделители (10 шт.). 44.3. Прямые адаптеры (30 шт.). 44.4. Датчики спирометрии и газоанализа (30 шт.). 44.5. Трубки спирометрии (100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дэйтекс-Омеда, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |