Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR": 1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт. 2. Центральное управляющее устройство MPU. 3. Блок распределения питания SPSU. 4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS. 5. Блок управления и контроля RCU. 6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR . II. Принадлежности: 1. Кабель питания MPU - 20 м. 2. Раздвоенный кабель питания. 3. Главный провод заземление MPU - 20 м. 4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м. 5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU. 6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU. 7. Главный провод заземления ICS - 20 м. 8. Кабель питания ICS - 20 м. 9. Комплект кабелей для ICS: 9.1. Кабель питания SPSU. 9.2. Провод заземления SPSU. 9.3. Кабель контроля SPSU. 9.4. Провод заземления RCU. 9.5. Кабель питания RCU. 9.6. Кабель внутренних соединений ICS. 10. Процессор. 11. Пульт ДУ. 12. Сенсорный ЖК-монитор. 13. Клавиатура. 14. Устройство «мышь». 15. Микрофон для связи с пациентом. 16. USB-Спикер для связи с пациентом. 17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМТ Медикал Технолоджис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |