Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинской визуализации цифровая «Duet DRF» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Устройство медицинской рентгенографической визуализации Duet DRF: 1. Центральное управляющее устройство MPU. 2. Блок питания и управления детектора FPU. 3. Блок управления RCU. 4. Программное обеспечение на CD-диске DUET DRF. II. Принадлежности: 1. Кабель для связи MPU с FPU - 20м. 2. Кабель питания детектора. 3. Kабель дистанционного управления. 4. Кабель FPU. 5. Кабель подключения питания. 6. Главный кабель заземление Duet DRF. 7. Оптический кабель для подключения RCU. 8. Кабель для передачи изображения - 20 м. 9. Провод заземления для FPU и RCU. 10. Провод заземления для процессора. 11. Провод заземления для детектора. 12. Кабель дистанционного включения системы из генератора. 13. Кабель подключения питания к монитору. 14. Кабель связи Internet. 15. Кабель подключения питания к FPU. 16. Кабель для источника бесперебойного питания системы - 20 м. 17. Кабель управления генератором. 18. Контрольный кабель управления генератором порт "A". 19. Kабель связи (RS-232) MPU и генератора. 20. Переходник для кабеля RS-232. 21. Кабель выкл/вкл генератора. 22. Кабель питания видео монитора. 23. Раздвоенный кабель питания. 24. Комплект для подключения монитора: 24.1. Кабель для подключения монитора. 24.2. Дополнительный разъем BNC. 25. Процесор. 26. Пульт ДУ. 27. Монитор. 28. Клавиатура. 29. Устройство «мышь». 30. Микрофон для связи с пациентом. 31. USB-Спикер для связи с пациентом. 32. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 33. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМТ Медикал Технолоджис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |