Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ванна медицинская гидромассажная модульная Calipso с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Оборудование водолечебное: ванна медицинская гидромассажная модульная Calipso. 1. Корпус ванны армированный. Принадлежности: 1. Блок Comfort. 2. Блок Relax в комплекте: массажная установка, мягкое покрытие 1800х 800х50 мм, подушка в U- форме, подушка для груди, валик под колени, термоодеяло. 3. Блок сухого гидромассажа Мare. 4. Блок микропроцессорного управления Premia. 5. Блок светодиодный Luxury - не более 80 шт. 6. Блок дополнительный дюзовый Extra. 7. Блок автоматического подводного массажа Pacific. 8. Боковые поручни - не более 2 шт. 9. Водоструйный насос. 10. Компрессор сжатого воздуха. 11. Устройство автоматического воздушно-пузырькового массажа «Жемчужное дно». 12. Устройство хромотерапии. 13. Устройство наполнения воды автоматическое. 14. Водяной матрац. 15. Микрофоны влагозащитные - не более 2 шт. 16. Набор для монтажа ванны сантехнический (шланг-душ для дезинфекции, уплотнительные кольца - не более 6 шт., крепежные шайбы - не более 4 шт.). 17. Лесенка акриловая для ванны. 18. Пластик обшивочный влагостойкий. 19. Подголовник. 20. Резиновая подушка. 21. Упор для ног. 22. Ротационные массажные дюзы - не более 12 шт. 23. Термостат. 24. Шланг-душ массажный. 25. Устройство для массажа живота. 26. Сменные массажные дюзы - не более 6 шт. 27. Гидромассажные встраиваемые форсунки - не более 58 шт. 28. Устройство для срочного вызова персонала. 29. Устройство для автоматической промывки. 30. Устройство для ручного подводного массажа. 31. Цветная обшивка ванны. 32. Душевая арматура. 33. Поддерживающий ремень для пациента. 34. Инструкция по эксплуатации. 35. Комплект для обслуживания (смеситель, насос турбинный, запорный клапан, датчик уровня воды, манометр). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |