RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43201
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07938
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
I. Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках: 1. Коньюгаты антител CD1a с PE, 100 тестов (CD1a-PE, 100 tests). 2. Коньюгаты антител CD2 с FITC, 100 тестов (CD2-FITC, 100 tests). 3. Коньюгаты антител CD2 с PE, 100 тестов (CD2-PE, 100 tests). 4. Коньюгаты антител CD2 с PC5, 100 тестов (CD2-PC5, 100 tests). 5. Коньюгаты антител CD2 с PC7, 100 тестов (CD2-PC7, 100 tests). 6. Коньюгаты антител CD3 с PE, 100 тестов (CD3-PE, 100 tests). 7. Коньюгаты антител CD3 с ECD, 100 тестов (CD3-ECD, 100 tests). 8. Коньюгаты антител CD3 с PC5, 100 тестов (CD3-PC5, 100 tests). 9. Коньюгаты антител CD3 с APC, 100 тестов (CD3-APC, 100 tests). 10. Коньюгаты антител CD4 с FITC, 100 тестов (CD4-FITC, 100 tests). 11. Коньюгаты антител CD4 с PE, 100 тестов (CD4-PE, 100 tests). 12. Коньюгаты антител CD4 с PC5, 100 тестов (CD4-PC5, 100 tests). 13. Коньюгаты антител CD4 с APC, 100 тестов (CD4-APC, 100 tests). 14. Коньюгаты антител CD5 с FITC, 100 тестов (CD5-FITC, 100 tests). 15. Коньюгаты антител CD5 с PE, 100 тестов (CD5-PE, 100 tests). 16. Коньюгаты антител CD5 с PC5, 100 тестов (CD5-PC5, 100 tests). 17. Коньюгаты антител CD5 с PC7, 100 тестов (CD5-PC7, 100 tests). 18. Коньюгаты антител CD7 с FITC, 100 тестов (CD7-FITC, 100 tests). 19. Коньюгаты антител CD7 с PC5, 100 тестов (CD7-PC5, 100 tests). 20. Коньюгаты антител CD8 с FITC, 100 тестов (CD8-FITC, 100 tests). 21. Коньюгаты антител CD8 с PE, 100 тестов (CD8-PE, 100 tests). 22. Коньюгаты антител CD8 с PC5, 100 тестов (CD8-PC5, 100 tests). 23. Коньюгаты антител CD8 с APC, 100 тестов (CD8-APC, 100 tests). 24. Коньюгаты антител CD10 с FITC, 100 тестов (CD10-FITC, 100 tests). 25. Коньюгаты антител CD10 с PE , 100 тестов (CD10-PE, 100 tests). 26. Коньюгаты антител CD10 с PC5, 100 тестов (CD10-PC5, 100 tests). 27. Коньюгаты антител CD11b с FITC, 100 тестов (CD11b-FITC, 100 tests). 28. Коньюгаты антител CD11c с PE, 100 тестов (CD11c-PE, 100 tests). 29. Коньюгаты антител CD13 с PE, 100 тестов(CD13-PE, 100 tests). 30. Коньюгаты антител CD13 с PC5, 100 тестов (CD13-PC5, 100 tests). 31. Коньюгаты антител CD14 с PE, 100 тестов (CD14-PE, 100 tests). 32. Коньюгаты антител CD14 с PC5, 100 тестов (CD14-PC5, 100 tests). 33. Коньюгаты антител CD14 с APC, 100 тестов (CD14-APC, 100 tests). 34. Коньюгаты антител CD16 с PE, 100 тестов (CD16-PE, 100 tests). 35. Коньюгаты антител CD16 с PC5, 100 тестов (CD16-PC5, 100 tests). 36. Коньюгаты антител CD19 с FITC, 100 тестов (CD19-FITC, 100 tests). 37. Коньюгаты антител CD19 с PE, 100 тестов (CD19-PE, 100 tests). 38. Коньюгаты антител CD19 с ECD, 100 тестов (CD19-ECD, 100 tests). 39. Коньюгаты антител CD19 с PC5, 100 тестов (CD19-PC5, 100 tests). 40. Коньюгаты антител CD19 с PC7, 100 тестов (CD19-PC7, 100 tests). 41. Коньюгаты антител CD19 с APC, 100 тестов (CD19-APC, 100 tests). 42. Коньюгаты антител CD20 с FITC, 100 тестов (CD20-FITC, 100 tests). 43. Коньюгаты антител CD20 с PE, 100 тестов (CD20-PE, 100 tests). 44. Коньюгаты антител CD20 с PC5, 100 тестов (CD20-PC5, 100 tests). 45. Коньюгаты антител CD20 с PC7, 100 тестов (CD20-PC7, 100 tests). 46. Коньюгаты антител CD20 с APC, 100 тестов (CD20-APC, 100 tests). 47. Коньюгаты антител CD22 с PE, 100 тестов (CD22-PE, 100 tests). 48. Коньюгаты антител CD23 с FITC, 100 тестов (CD23-FITC, 100 tests). 49. Коньюгаты антител CD25 с PE, 100 тестов (CD25-PE, 100 tests). 50. Коньюгаты антител CD25 с PC5, 100 тестов (CD25-PC5, 100 tests). 51. Коньюгаты антител CD33 с PE , 100 тестов (CD33-PE, 100 tests). 52. Коньюгаты антител CD33 с PC5, 100 тестов (CD33-PC5, 100 tests). 53. Коньюгаты антител CD33 с APC, 100 тестов (CD33-APC, 100 tests). 54. Коньюгаты антител CD34 с FITC, 100 тестов (CD34-FITC, 100 tests) 55. Коньюгаты антител CD34 с PE, 100 тестов (CD34-PE, 100 tests). 56. Коньюгаты антител CD34 с PC5, 100 тестов (CD34-PC5, 100 tests). 57. Коньюгаты антител CD34 с PC7, 100 тестов (CD34-PC7, 100 tests). 58. Коньюгаты антител CD34 с APC, 100 тестов (CD34-APC, 100 tests). 59. Коньюгаты антител CD38 с FITC, 100 тестов (CD38-FITC, 100 tests). 60. Коньюгаты антител CD38 с PE, 100 тестов (CD38-PE, 100 tests). 61. Коньюгаты антител CD38 с PC5, 100 тестов (CD38-PC5, 100 tests). 62. Коньюгаты антител CD41 с PE, 100 тестов (CD41-PE, 100 tests). 63. Коньюгаты антител CD45 с PC5.5, 100 тестов (CD45-PC5.5, 100 tests). 64. Коньюгаты антител CD45 с APC-Alexa® 700, 100 тестов (CD45-APC-Alexa® 700, 100 tests). 65. Коньюгаты антител CD45 с APC-Alexa® 750, 100 тестов (CD45-APC-Alexa® 750, 100 tests). 66. Коньюгаты антител CD45 с Pacific Blue?, 100 тестов (CD45-Pacific Blue?, 100 tests). 67. Коньюгаты антител CD45RA с FITC, 100 тестов (CD45RA-FITC, 100 tests). 68. Коньюгаты антител CD45RO с PE, 100 тестов (CD45RO-PE, 100 tests). 69. Коньюгаты антител CD56 с PE, 100 тестов (CD56-PE, 100 tests). 70. Коньюгаты антител CD56 с PC5, 100 тестов (CD56-PC5, 100 tests). 71. Коньюгаты антител CD56 с PC7, 100 тестов (CD56-PC7, 100 tests). 72. Коньюгаты антител CD56 с APC, 100 тестов (CD56-APC, 100 tests). 73. Коньюгаты антител CD61 с FITC, 100 тестов (CD61 FITC, 100 tests). 74. Коньюгаты антител CD62P с FITC, 100 тестов (CD62P-FITC, 100 tests). 75. Коньюгаты антител CD69 с PC5, 100 тестов (CD69-PC5, 100 tests). 76. Коньюгаты антител CD71 с FITC, 100 тестов (CD71-FITC, 100 tests). 77. Коньюгаты антител CD79a с PE, 100 тестов (CD79a-PE, 100 tests). 78. Коньюгаты антител CD79b с PE, 100 тестов (CD79b-PE, 100 tests). 79. Коньюгаты антител CD117 с PE, 100 тестов (CD117-PE, 100 tests). 80. Коньюгаты антител CD117 с PC5, 100 тестов (CD117-PC5, 100 tests). 81. Коньюгаты антител CD138 с PE, 100 тестов (CD138-PE, 100 tests). 82. Коньюгаты антител CD138 с PC5, 100 тестов (CD138-PC5, 100 tests). 83. Коньюгаты антител CD5/CD7/CD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC CD7-PE CD3-ECD, 25 tests). 84. Коньюгаты антител CD5/CD10/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC / CD10-PE / CD19-ECD, 25 tests). 85. Коньюгаты антител CD5/CD23/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC / CD23-PE / CD19-ECD, 25 tests). 86. Коньюгаты антител CD20/CD10/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD20-FITC / CD10-PE / CD19-ECD, 25 tests). 87. Коньюгаты антител CD25/CD4/CD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD25-FITC CD4-PE CD3-ECD, 25 tests). 88. Коньюгаты антител CD25/CD11c/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD25-FITC / CD11c-PE / CD19-ECD, 25 tests). 89. Коньюгаты антител CD34/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD34-FITC CD33-PE CD45-ECD, 25 tests). 90. Коньюгаты антител CD34/CD117/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD34-FITC CD117-PE CD45-ECD, 25 tests). 91. Коньюгаты антител CD38/CD56/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD38-FITC / CD56-PE CD45-ECD, 25 tests). 92. Коньюгаты антител CD41/Glycophorin A/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD41-FITC / Glycophorin A-PE / CD45-ECD, 25 tests). 93. Коньюгаты антител CD71/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD71-FITC CD33-PE CD45-ECD, 25 tests). 94. Коньюгаты антител CD103/CD11c/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD103-FITC / CD11c-PE / CD19-ECD, 25 tests). 95. Коньюгаты антител cMPO/cCD79a/cCD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (cMPO-FITC / cCD79a-PE / cCD3-ECD, 25 tests). 96. Коньюгаты антител FMC7/CD23/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (FMC7-FITC / CD23-PE / CD19-ECD, 25 tests). 97. Коньюгаты антител HLA-DR/CD7/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC / CD7-PE / CD45-ECD, 25 tests). 98. Коньюгаты антител HLA-DR/CD13/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC CD13-PE CD45-ECD, 25 tests). 99. Коньюгаты антител HLA-DR/CD34/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC / CD34-PE / CD45-ECD, 25 tests). 100. Коньюгаты антител Kappa/Lambda/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (Kappa-FITC / Lambda-PE / CD19-ECD, 25 tests). II. Завод-изготовитель: 1. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях