RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43227
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08428
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Принадлежности: 1. Фильтрующая прокладка G2 10мм 17.5x17.5см - Filter Mat G2 10mm 17.5x17.5cm. 2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC. 3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery. 4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module. 5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating. 6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300. 7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases. 8. Контактное реле - Contactor Relay. 9. Блок управления нагревом - Temperature Control. 10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply. 11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head. 12. Датчик потока - Flow Switch. 13. Датчик давления - Pressure Transducer. 14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection. 15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve. 16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos. 17. Модификационный набор - Retrofit Kit. 18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable. 19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor. 20. Набор опорных колес - Set of Castors. 21. Накопительный бак. 22. Подающая помпа. 23. Подающий насос. 24. Умягчитель. 25. Сменный картридж. 26. Угольная фильтрующая система. 27. Угольный фильтр. 28. Предварительный фильтр. 29. Индикатор проводимости. 30. Счетчик отработанных часов. 31. Мембрана обратного осмоса. 32. Автоматический фильтр грубой очистки. 33. Адсорбционный фильтр. 34. Железо-связывающий фильтр. 35. Песчано-гравийный фильтр. 36. Песчаный фильтр. 37. Сменный фильтр. 38. Фильтр воздушный. 39. Картридж фильтра. 40. Автоматический смягчитель. 41. Блок обратного осмоса. 42. Трубы пластиковые- 1 комплект. 43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект. 44. Трубы PVC - 1 комплект. 45. Трубы PEX - 1 комплект. 46. Таблетки солевые - мешок (25 кг). 47. Ионообменная смола. 48. Штуцер. 49. Хомут. 50. Переходник PVC. 51. Муфта PVC. 52. Соединение - Connector. 53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing. 54. Направляющая - Pipe bowing. 55. Уплотнительное кольцо - O-Ring. 56. Дренажный комплект. 57. Монтажный набор. 58. Набор для измерения жесткости воды. 59. Набор для измерения рН и хлора в воде. 60. Набор для измерения содержания железа в воде. 61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS. 62. Фильтрующий материал BIRM. II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany,. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France, - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom, - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia, - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain, - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey, - JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 5250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации187180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany,. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France, - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom, - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia, - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain, - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey, - JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях