Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43235 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07968 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор лазерный для хирургии и косметологии Quadrostar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор лазерный для хирургии и косметологии Quadrostar, комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор LBO c наконечниками 0.5 мм, 1.0 мм, 1.5 мм. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные оператора. 6. Очки защитные пациента. 7. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Набор для сосудистой терапии Endoset. 2. Набор для липолиза Liposet. 3. Световод 300 мкм. 4. Световод 600 мкм. 5. Держатель световода. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brusseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brusseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |