Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43238 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы 1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S). 2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS). 3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT). 4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit). 5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen). 6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control). 7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time). 8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen). 9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm). 10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control). 11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |