Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43240 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ) 1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF). 2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S). 3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel). 4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma). 5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma). 6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical). 7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1). 8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1). 9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2). 10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2). 11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3). 12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3). 13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |