Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01316 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для определения недостаточности факторов плазменного гемостаза 1. Набор реагентов для определения протеина С (TriniCLOT Protein C). 2. Набор реагентов для хромогенного определения протеина С (TriniCHROM Protein C). 3. Набор реагентов для определения протеина S (TriniCLOT Protein S). 4. Набор реагентов для определения фактора VIII:C (TriniCHROM Factor VIII:C). 5. Плазма дефицитная по фактору II (TriniCLOT Factor II). 6. Плазма дефицитная по фактору V (TriniCLOT Factor V). 7. Плазма дефицитная по фактору VII (TriniCLOT Factor VII). 8. Плазма дефицитная по фактору VIII (TriniCLOT Factor VIII). 9. Плазма дефицитная по фактору IX (TriniCLOT Factor IX). 10. Плазма дефицитная по фактору X (TriniCLOT Factor X). 11. Плазма дефицитная по фактору XI (TriniCLOT Factor XI). 12. Плазма дефицитная по фактору XII (TriniCLOT Factor XII). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |