Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43242 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови 1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time). 2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa). 3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa). 4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen). 5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer). 6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer). 7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer). 8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control). 9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control). 10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator). 11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |