Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинская фракционная лазерная система FRx CO2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фракционная лазерная система FRx CO2: 1. Лазер СО2 - 1 шт. 2. Фракционный сканер - 1 шт. 3. Неэкранированный кабель - 1 шт. 4. Экранированный кабель - 1 шт. 5. Однофазный кабель без заземления - 1 шт. 6. Педаль для ножного переключения - 1 шт. 7. Кожух ножного переключателя - 1 шт. 8. Заглушка. 9. Волоконный кабель для сканера - 1 шт. 10. Защитные очки - 2 шт. 11. Держатель для сканера, комбинированный - 1 шт. 12. Инструкция - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фракционный сканер. 2. Шлифовочный сканер. 3. Неэкранированный кабель. 4. Экранированный кабель. 5. Однофазный кабель без заземления. 6. Педаль для ножного переключения. 7. Кожух ножного переключателя. 8. Заглушки. 9. Волоконный кабель для сканера. 10. Защитные очки. 11. Держатель для сканера, комбинированный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мартинекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, ул. Краснопролетарская, д. 16, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, ул. Краснопролетарская, д. 16, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедАрт Эй/Эс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , MedArt A/S., Industriholmen 15A, DK 2650 Hvidovre, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, MedArt A/S., Industriholmen 15A, DK 2650 Hvidovre, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |