Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43253 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08119 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор офтальмологический IOL Master 500: 1. Клавиатура специальная. 2. Кабель электрический. 3. ЖК-дисплей. 4. Джойстик специальный. II. Принадлежности: 1. Стол инструментальный. 2. Модуль «А-scan synergy». 3. Принтер специальный. 4. Изолятор сетевой. 5. Кабель соединительный. 6. Панель выдвижная для клавиатуры. 7. Панель для крепления прибора к инструментальному столу. 8. Устройство с USB-разъемом для хранения информации. 9. Тестовый эталон. 10. Пылезащитная крышка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |