Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07921 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro, варианты исполнения: 1. КС 4 Delta. 2. KC 1 Delta. II. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм, 50 шт./уп. 3. Пробирки 14,5х85 мм, 100 шт./уп. 4. Пипетка стартовая с соединительным кабелем. 5. Чехол прибора. 6. Кабель питания, 3 шт. 7. Адаптер кабеля питания. 8. Наконечники к пипетке стартовой, 96 шт./уп. 9. Микрокюветы (150х4). 10. Кюветы (макро), 200 шт./уп. 11. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой, 5 шт. 12. Подставки для пробирок, 4 шт. III. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |