Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07922 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Кабели питания - 3 шт. 3. Кабель соединительный. 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору. 5. Емкости 2 л, 2 шт. 6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп. 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.). 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.). 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.). 10. Раствор промывающий 12х10 мл. 11. Печатающее устройство. 12. Клавиатура. 13. Устройство-манипулятор "мышь". 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.). 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.). 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.). 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.). 18. Фильтр пылевой. 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.). 20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп. 21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп. 22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт. 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт. 24. Указатель-карандаш для ввода данных. II. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Tcoag Ireland Limited, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland. 2. Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |