Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07990 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Периметр автоматический офтальмологический АР, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Периметр автоматический офтальмологический AP, варианты исполнений: AP-1000, AP-2000. II. Принадлежности: 1. Компьютерный системный блок. 2. Компьютерный монитор. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор "мышь". 5. Соединительный кабель. 6. Видео-карта. 7. Видео-кабель. 8. Подъемный стол. 9. Программное обеспечение. 10. Заслонка для глаза. 11. Кнопка ответа пациента. 12. Пылезащитный чехол. 13. Подставка-держатель для монитора. 14. Лампа освещения шара. 15. Плавкий предохранитель. 16. Шнур питания. III. Организации-изготовители: - Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany, - FREY S.J., ul. Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |