Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43262 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07991 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Проектор знаков цифровой офтальмологический ТСР-1000 LED, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Экран проекционный. 2. Очки поляризационные. 3. Очки красно-зеленые. 4. Кабель питания. 5. Элемент питания. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Плавкий предохранитель. II. Организации-изготовители: - Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany, - FREY S.J., ul. Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |