Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43263 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07992 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Проектор знаков экранный офтальмологический ТСР, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Проектор знаков экранный офтальмологический ТСР, варианты исполнений: TCP-2000, ТСР-2000 А, TCP-3000 P. II. Принадлежности: 1. Очки красно-зеленые. 2. Кабель питания. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Элемент питания. 5. Пластина для настенного крепления. 6. Принадлежности для настенного крепления - 3 шт. 7. Крепежные винты - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany, - FREY S.J., ul. Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany, - FREY S.J., ul. Wolodyjowskiego 38, 05-502 Piaseczno, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |