Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43265 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08122 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические Endo-Eze: наконечники для микромоторов, микромоторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты стоматологические Endo-Eze: 1. Наконечник Endo-Eze Contra-Angle. 2. Наконечник Endo-Eze AET Handpiece (с микромотором). 3. Микромотор Endo-Eze Airmotor. II. Принадлежности: 1. Бор Riitano Acorn Small Burs. 2. Бор Riitano Burs Acorn Large. 3. Бор Riitano Button Burs. 4. Бор Riitano Straight Line Access Bur. 5. Комплект боров Riitano Access Bur Kit: - Round Carbide Bur – 1 шт. - Button Bur – 1 шт. - Small Acorn Bur – 1 шт. - Large Acorn Bur – 1 шт. - Straight Line Access Bur – 1 шт. - Подставка для боров Bur Block – 1 шт. 6. Распылитель для микромотора Endo-Eze Spray Cap Airmotor Refill. 7. Распылитель для углового наконечника Endo-Eze Spray Cap Contra-Angle Refill. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |