Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08121 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические Endo-Eze в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах) Инструменты эндодонтические Endo-Eze в наборах и отдельных упаковках: I. Апикальные файлы Endo-Eze Apical File в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze Apical File #10, 19mm Refill. 2. Endo-Eze Apical File #10, 23mm Refill. 3. Endo-Eze Apical File #10, 27mm Refill. 4. Endo-Eze Apical File #10, 30mm Refill. 5. Endo-Eze Apical File #15, 19mm Refill. 6. Endo-Eze Apical File #15, 23mm Refill. 7. Endo-Eze Apical File #15, 27mm Refill. 8. Endo-Eze Apical File #15, 30mm Refill. 9. Endo-Eze Apical File #20, 19mm Refill. 10. Endo-Eze Apical File #20, 23mm Refill. 11. Endo-Eze Apical File #20, 27mm Refill. 12. Endo-Eze Apical File #20, 30mm Refill. 13. Endo-Eze Apical File #25, 19mm Refill. 14. Endo-Eze Apical File #25, 23mm Refill. 15. Endo-Eze Apical File #25, 27mm Refill. 16. Endo-Eze Apical File #25, 30mm Refill. 17. Endo-Eze Apical File #30, 19mm Refill. 18. Endo-Eze Apical File #30, 23mm Refill. 19. Endo-Eze Apical File #30, 27mm Refill. 20. Endo-Eze Apical File #30, 30mm Refill. 21. Endo-Eze Apical File #35, 19mm Refill. 22. Endo-Eze Apical File #35, 23mm Refill. 23. Endo-Eze Apical File #35, 27mm Refill. 24. Endo-Eze Apical File #35, 30mm Refill. 25. Endo-Eze Apical File #40, 23mm Refill. 26. Endo-Eze Apical File #40, 27mm Refill. 27. Endo-Eze Apical File #40, 30mm Refill. 28. Endo-Eze Apical File #45, 23mm Refill. 29. Endo-Eze Apical File #45, 27mm Refill. 30. Endo-Eze Apical File #45, 30mm Refill. 31. Endo-Eze Apical File #50, 23mm Refill. 32. Endo-Eze Apical File #50, 27mm Refill. 33. Endo-Eze Apical File #50, 30mm Refill. 34. Endo-Eze Apical File #8, 19mm Refill. 35. Endo-Eze Apical File #8, 23mm Refill. 36. Endo-Eze Apical File #8, 30mm Refill. 37. Endo-Eze Apical File Assorted, 19mm Refill. 38. Endo-Eze Apical File Assorted, 23mm Refill. 39. Endo-Eze Apical File Assorted, 27mm Refill. 40. Endo-Eze Apical File Assorted, 30mm Refill. 41. Endo-Eze Apical File (8 27mm), 6PK RFL. II. Shaping файлы Endo-Eze в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze Shaping File #1, 16mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm. 2. Endo-Eze Shaping File #1, 20mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm. 3. Endo-Eze Shaping File #1, 24mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm. 4. Endo-Eze Shaping File #1, 27mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm. 5. Endo-Eze Shaping File #2, 16mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm. 6. Endo-Eze Shaping File #2, 20mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm. 7. Endo-Eze Shaping File #2, 24mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm. 8. Endo-Eze Shaping File #2, 27mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0.,13mm. 9. Endo-Eze Shaping File #3, 16mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm. 10. Endo-Eze Shaping File #3, 20mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm. 11. Endo-Eze Shaping File #3, 24mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm. 12. Endo-Eze Shaping File #3, 27mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm. 13. Endo-Eze Shaping File C, 16mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25. 14. Endo-Eze Shaping File C, 20mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25. 15. Endo-Eze Shaping File C, 24mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25. 16. Endo-Eze Shaping File C, 27mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25. III. Наборы апикальных и Shaping файлов: 1. Endo-Eze Shaping File Kit, Long (>27mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # C - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. 2. Endo-Eze Shaping File Kit, Medium (24-27mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # C - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. 3. Endo-Eze Shaping File Kit, Short (20-23mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # C - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. 4. Endo-Eze Shaping File Kit, X-Short (16-19mm), в составе: - Shaping files #1 - 1 шт. - Shaping files # C - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. 5. Endo-Eze Patient Kit, Long (27-30mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. - Апикальный файл # 15 - 1 шт. - Апикальный файл # 20 - 1 шт. - Апикальный файл # 25 - 1 шт. - Апикальный файл # 30 - 1 шт. 6. Endo-Eze Patient Kit, Medium (24-27mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. - Апикальный файл # 15 - 1 шт. - Апикальный файл # 20 - 1 шт. - Апикальный файл # 25 - 1 шт. - Апикальный файл # 30 - 1 шт. 7. Endo-Eze Patient Kit, Short (20-23mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. - Апикальный файл # 15 - 1 шт. - Апикальный файл # 20 - 1 шт. - Апикальный файл # 25 - 1 шт. - Апикальный файл # 30 - 1 шт. 8. Endo-Eze Patient Kit, X-short (16-19mm), в составе: - Shaping files # 1 - 1 шт. - Shaping files # 2 - 1 шт. - Shaping files # 3 - 1 шт. - Апикальный файл # 15 - 1 шт. - Апикальный файл # 20 - 1 шт. - Апикальный файл # 25 - 1 шт. - Апикальный файл # 30 - 1 шт. IV. Ручные файлы из нержавеющей стали Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 19mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 23mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 27mm .02T. 4. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 31mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill7511 Kit Size #8 19mm .02T. 6. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 23mm .02T. 7. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 27mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 31mm .02T. 9. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 19mm .02T. 10. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 23mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 27mm .02T. 12. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 31mm .02T. 13. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 19mm .02T. 14. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 23mm .02T. 15. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 27mm .02T. 16. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 31mm .02T. V. Апикальные файлы из нитинола Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .04T. 3. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .08T. 4. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .04T. 6. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .08T. 7. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .04T. 9. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .08T. 10. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .04T. 12. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .08T. VI. Ручные файлы из нитинола Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 23mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 27mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 31mm .02T. 4. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 23mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 27mm .02T. 6. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 31mm .02T. 7. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 23mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 27mm .02T. 9. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 31mm .02T. 10. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 23mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 27mm .02T. 12. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 31mm .02T. 13. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 23mm .02T. 14. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 27mm .02T. 15. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 31mm .02T. VII. Shaping файлы из нержавеющей стали Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках: 1. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 16-19mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 20-23mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 24-27mm .02T. 4. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 28-31mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 16-19mm .03T. 6. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 20-23mm .03T. 7. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 24-27mm .03T. 8. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 28-31mm .03T. 9. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 16-19mm .04T. 10. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 20-23mm .04T. 11. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 24-27mm .04T. 12. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 28-31mm .04T. VIII. Наборы файлов Endo-Eze TILOS: 1. Endo-Eze TILOS Patient Medium NiTi Apical File Pack (24-27mm), в составе: - Apical files # 25 - 1 шт. - Apical files # 30 - 1 шт. - Apical files # 35 - 1 шт. - Apical files # 40 - 1 шт. - Apical files # 45 - 1 шт. 2. Endo-Eze TILOS Patient Short NiTi Apical File Pack (20-23mm), в составе: - Apical files # 25 - 1 шт. - Apical files # 30 - 1 шт. - Apical files # 35 - 1 шт. - Apical files # 40 - 1 шт. - Apical files # 45 - 1 шт. 3. Endo-Eze ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |