Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43270 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08211 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 48 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Алюминиевый поддон ГТ-Блот 48 (Aluminium Tray GT-Blot 48). 2. Пластиковый поддон ГТ-Блот 48 (Plastic Tray GT-Blot 48). 3. Нагревательный кабель (Heater Convention Cable). 4. Набор для технического обслуживания GT-Blot 48 (Maintenance Pack GT-Blot 48). 5. Трубки силиконовые Тайгон 1/16 (Tygon tubing 1/16). 6. Трубки силиконовые Тайгон 3/32 (Tygon tubing 3/32). 7. Набор флаконов для реагентов (Bottle Set for Reagents). II. Завод-изготовитель: Bee Robotics Ltd., Unit 32/33 Cibyn Industrial Estate, Caernarfon, Gwynedd, LL55 2BD, N.Wales, United Kingdom |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234440 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bee Robotics Ltd., Unit 32/33 Cibyn Industrial Estate, Caernarfon, Gwynedd, LL55 2BD, N.Wales, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |