Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08212 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Пластиковый поддон ГТ-Блот 20, белый (Plastic Tray GT-Blot 20 white). 2. Пластиковый поддон ГТ-Блот 20, черный (Plastic Tray GT-Blot 20 black). 3. Антивспенивающий агент (Defoaming Agent). 4. Набор флаконов для реагентов (Bottle Set for Reagents). 5. Емкость для слива (Waste Bottle). 6. Магнитная мешалка (Magnetic Stir Bar). 7. Трубки (Straws). 8. Набор для технического обслуживания ГТ-Блот 20 (Preventive Maintenance Kit GT-Blot 20). 9. Устройство для калибровки температуры (Temp Tracker). 10. Плоский кабель (Ribbon Cable). II. Завод-изготовитель: MedTec, Inc., 600 Meadowland Drive, Hillsborough, NC 27278 USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MedTec, Inc., 600 Meadowland Drive, Hillsborough, NC 27278 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |