Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08210 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. CD c программным обеспечением BLOTrix (CD with BLOTrix software). 2. Считыватель GenoScan (GenoScan Reader). 3. Интерфейсный кабель (Interface cable). 4. Источник питания (Power supply). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. CD с программным обеспечением Test specific SetCards (Test specific SetCards). 7. Градуированная таблица для калибровки (Gray scale card for calibration). II. Завод-изготовитель: BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 333160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |