RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43274
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07920
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический HmX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический HmX, варианты исполнения HmX, HmX AL (с автозагрузчиком), состав: 1. Аналитический блок. 2. Управляющая станция (компьютер). 3. Монитор. 4. Клавиатура. 5. Блок коммутации анализатора с управляющей станцией. 6. Комплект трубок с реагентоотборниками для подключения реагентов: 6.1. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 1 л. 6.2. Трубка с крышкой и реагентоотборником для контейнеров объемом 20 л. 6.3. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 1,9 л. 6.4. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 0,45 л. 6.5. Трубка с крышкой и реагентоотборником для контейнеров объемом 5 л. 6.6. Трубка с кабелем и поплавковым датчиком уровня для контейтера отработанных реагентов. 7. Перемычка для канала подключения датчика уровня отработанных реагентов. 8. Лампа для определения гемоглобина с держателем. 9. Пробоотборник для автоматического отбора образцов в защитном чехле. 10. Профильные трубки для пережимных клапанов (не более 3 шт.). 11. Трубки круглые для пережимных клапанов (не более 2 шт.). 12. Кассеты для пробирок 13 мм (5 шт. в комплекте, не более 2 комплектов). 13. Кассеты для пробирок 16 мм (не более 5 шт.). 14. Набор адаптеров для пробирок (5 шт./комп., не более 2 комплектов). 15. Набор принадлежностей для обслуживания: отвертка шлицевая и крестообразная, пинцет, зеркало на держателе (1 комплект). 16. Пережимной клапан для профильных трубок. 17. Пережимной клапан для круглых трубок (2 шт.). 18. Обратный клапан малый (не более 3 шт.). 19. Обратный клапан большой (не более 2 шт.). 20. Универсальные фиксаторы горловин контейнеров реагентов (3 шт.). 21. Предохранители (не более 4 шт.). 22. Программное обеспечение на дискетах (не более 7 дискет). 23. Сопроводительная документация (1 комплект). II. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания (UPS). 2. Принтер (Printer). 3. Набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов в сотаве: помпа 2.0 мл для дозирования реагентов, набор реагентов для анализа RETIC PREP REAGENT KIT. 4. Наклейки штрих-кодовые на пробирки на ленте (не более 2 рулонов). 5. Подставка для штрих-кодовых наклеек для пробирок. 6. Сетевые кабели (не более 3 штук). 7. Коммуникационные кабели (не более 4 штук). III. Организация-изготовитель: 1. "БЕКМЕН КУЛЬТЕР, ИНК.", США, BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях