Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43289 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Системы для взятия капиллярной крови в следующих вариантах исполнения: 1. Капилляры с Литий гепарином объемом: 80 мкл, 90 мкл, 100 мкл, 110 мкл, 115 мкл, 130 мкл, 140 мкл, 150 мкл, 155 мкл, 165 мкл, 170 мкл, 185 мкл, 200 мкл, 230 мкл, 280 мкл, 300 мкл. 2. Капилляры с ЕДТА объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл. 3. Капилляры с Натрий гепарином объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл. 4. Капилляры с Натрий фторидом объемом: 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл. 5. Капилляры Гематокритные гепаринизированные длиной: 50 мм, 75 мм. 6. Шприцы с Литий гепарином объемом: 1 мл, 2 мл. 7. Пробирки с ЕДТА объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл. 8. Пробирки с Натрий фторидом объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл. 9. Пробирки с Литий гепарином объемом: 250 мкл, 500 мкл, 1 мл. 10. Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом: 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл. II. Принадлежности к системам для взятия капиллярной крови: 1. Штатив измерительный для пробирок СОЭ. 2. Заглушки для капилляров диаметром: 1,75 мм, 2, 35 мм, 1,6 - 1,9 мм, 2,0 - 2,4 мм. 3. Палочки для перемешивания для капилляров (упаковка 500 шт.). 4. Магнит для палочек перемешивания. 5. Уловитель сгустков для капилляров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, im Lochelchen 11 D-51588 Numbrecht, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |