RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43291
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08224
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Vantage, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Vantage: 1. Колонна стационарная (Сolumn assembly). 2. Колонна телескопическая (встроенная) (Telescopic column assembly). 3. Надголовный блок с С-плечом (Overhead arm with C-Arm). 4. Трубка рентгеновская (встроенная) (Х-ray Tube head, integrated). 5. Сенсорная панель управления (Control Panel Assembly). 6. Столик для пациента (Patient table Assembly). 7. Датчик цифровой (Digital Sensor Assembly). II. Принадлежности: 1. Станина напольная. 2. Рабочая станция (специализированный компьютер): - компьютерный блок. - монитор (Monitor). - "мышь" (Mouse). - клавиатура (Keyboard). 3. Модули расширения (Extention modules). 4. Программное обеспечение на различных носителях (Software on different sources). 5. Подставки под подбородок (Chin rest) - от 1 до 20 шт 6. Прикусные пластины (Bite pieces) - от 1 до 20 шт. 7. Одноразовые чехлы на прикусные пластины (Bite piece barrier) - от 1 до 1000 шт. 8. Одноразовые чехлы для позиционеров (Positioner barrier) - от 1 до 1000 шт. 9. Позиционеры - левый (Left temple wand) - от 1 до 10 шт. 10. Позиционеры - правый (Right temple wand) - от 1 до 10 шт. 11. Датчики цифровые (Digital sensor assembly) - от 1 до 10 шт. 12. Выключатель ручной (Handswitch). 13. Устройство дистанционного пуска (Remote exposure station). 14. Руководство пользователя (User manual). 15. Инструкция по установке (Installation manual). 16. Руководство по эксплуатации (Service manual). 17. Кронштейн настенный монтажный (Wall mount bracket). 18. Внутренняя колонна (Inner column assembly). 19. Кожух-облицовка внутренней колонны (Lower inner column cover). 20. Кожух-облицовка наружной колонны (Lower outer column cover). 21. Верхняя крышка С-плеча (C-arm top cover). 22. Нижняя крышка С-плеча (C-arm bottom cover). 23. Кожух-облицовка (Tube head cover). 24. Сетевой шнур (Export line cord). 25. Пружина растяжения (Extension spring). 26. Платформа стола пациента (Patient table platform assembly). 27. Мембранный переключатель стола пациента (Patient table membrane switch). 28. Выключатель аварийный (E-stop switch). 29. Кабель переходный (Сrossover Cable). 30. Сетевые выключатели (Main switch) - от 1 до 20 шт. 31. Модуль интерконнектора для датчика положения (Position sensor interconnect pcb assembly). 32. Интерконнектор для датчика положения С-плеча (C-arm position sensor interconnect). 33. Плата позиционирования потенциометра клыковых зубов (Cuspid position potentiomenter board). 34. Плата источника питания (X-ray power supply board). 35. Главная плата управления (Logic Board). 36. Регулятор частоты вращения двигателя колонны телескопической (Telescoping column motor controller). 37. POE выключатель (POE switch). 38. Блок питания (24 volt power supply). 39. Кабели соединения (Сommunication cable) - от 1 до 20 шт. 40. Установочный комплект (Mounting Kit). 41. Коллиматор (Primary collimator assembly). 42. Комплект кабелей - от 1 до 10 комплектов. 43. Плата для подсоединения кабелей питания (Cable entrance board). 44. Крепеж. 45. Адаптеры - от 1 до 20 шт. 46. Коннекторы - от 1 до 50 шт. 47. Крепежные пластины - от 1 до 10 шт. 48. Фиксаторы - от 1 до 50 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМидмарк Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191340
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях