RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43296
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08447
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: винтовые, тонкие, конические, широкие одноэтапные, трапециевидные: 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): №№ I2-3.25,8, I2-3.25,10, I2-3.25,11.5, I2-3.25,13, I2-3.25,16, I2-3.75,8, I2-3.75,10, I2-3.75,11.5, I2-3.75,13, I2-3.75,16, I2-4.2,8, I2-4.2,10, I2-4.2,11.5, I2-4.2,13, I2-4.2,16, I2-4.2,18, I2-4.2,20, I2-4.5,8, I2-4.5,10, I2-4.5,11.5, I2-4.5,13, I2-4.5,16, I2-5,8, I2-5,10, I2-5,11.5, I2-5,13, I2-5,16, I2-6,8, I2-6,10, I2-6,11.5, I2-6,13, I2-6,16. 2. Имплантаты тонкие: 2.1. Имплантат тонкий интегральный (Thin Integral Implant): №№ I6-2.4,10, I6-2.4,11.5, I6-2.4,13, I6-2.4,16, I6-3,10, I6-3,11.5, I6-3,13, I6-3,16, I6-3.2,10, I6-3.2,11.5, I6-3.2,13, I6-3.2,16. 2.2. Имплантат тонкий с шаровидным аттачментом (Thin Implant with Ball Attachment): №№ I6B-2.4,10, I6B-2.4,11.5, I6B-2.4,13, I6B-2.4,16, I6B-3,10, I6B-3,11.5, I6B-3,13, I6B-3,16, I6B-3.2,10, I6B-3.2,11.5, I6B-3.2,13, I6B-3.2,16. 3. Имплантат конический (Conical Implant): №№ I5-3.2,10, I5-3.2,11.5, I5-3.2,13, I5-3.2,16, I5-3.75,8, I5-3.75,10, I5-3.75,11.5, I5-3.75,13, I5-3.75,16, I5-4.2,8, I5-4.2,10, I5-4.2,11.5, I5-4.2,13, I5-4.2,16, I5-4.5,6, I5-4.5,8, I5-4.5,10, I5-4.5,11.5, I5-4.5,13, I5-4.5,16, I5-5,6, I5-5,8, I5-5,10, I5-5,11.5, I5-5,13, I5-5,16, I5-6,6, I5-6,8, I5-6,10, I5-6,11.5, I5-6,13, I5-6,16. 4. Имплантат широкий одноэтапный (Integral Implant): №№ I7-3.75,6, I7-3.75,8, I7-3.75,10, I7-3.75,11.5, I7-3.75,13, I7-3.75,16, I7-4.2,6, I7-4.2,8, I7-4.2,10, I7-4.2,11.5, I7-4.2,13, I7-4.2,16, I7-5,6, I7-5,80, I7-5,10, I7-5,11.5, I7-5,13I7-5,16, I7-6,6, I7-6,8, I7-6,10, I7-6,11.5, I7-6,13, I7-6,16. 5. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): №№ I10-4.2,8, I10-4.2,10, I10-4.2,11.5, I10-4.2,13, I10-4.2,16, I10-4.5,8, I10-4.5,10, I10-4.5,11.5, I10-4.5,13, I10-4.5,16, I10-5,8, I10-5,10, I10-5,11.5, I10-5,13, I10-5,16, I10-6,8, I10-6,10, I10-6,11.5, I10-6,13, I10-6,16. II. Принадлежности: 1. Колпачок заживляющий для имплантата I6B: P0-I6B,3. 2. Колпачок заживляющий для абатмента P6H: P0-P6H. 3. Заживляющий колпачок: P0-3.75,2, P0-3.75,3, P0-3.75,4, P0-3.75,5, P0-3.75,7. 4. Колпачок заживляющий широкий: P0W-3.75,5. 5. Колпачок заживляющий узкий: P0N-3.75,3, P0N-3.75,5, P0N-3.75,7. 6. Абатмент без шестигранника: P1-3.75,9, P1-3.75,13. 7. Абатмент с шестигранником пластиковый: P2NH-3.75,15, P2WH-3.75,9. 8. Абатмент без шестигранника пластиковый: P2N-3.75,15. 9. Винт длинный: P3a-L. 10. Винт короткий: P3a-S. 11. Абатмент антиротационный: P3-3.75,5, P3-3.75,7, P3-3.75,9, P3-3.75,12. 12. Абатмент антиротационный "Perfect Fit": P3-3.75,5-P*, P3-3.75,7-P*, P3-3.75,9-P*, P3-3.75,12-P*. 13. Абатмент длинный: P3-3.75,15. 14. Абатмент длинный "Perfect Fit": P3-3.75,15-P*. 15. Абатмент антиротационный анатомический: P3S-3.75,1, P3S-3.75,2, P3S-3.75,3. 16. Абатмент антиротационный анатомический "Perfect Fit": P3S-3.75,1-P*, P3S-3.75,2-P*, P3S-3.75,3-P*. 17. Абатмент узкий: P3N-3.75,5, P3N-3.75,7, P3N-3.75,9. 18. Абатмент узкий "Perfect Fit": P3N-3.75,5-P*, P3N-3.75,7-P*, P3N-3.75,9-P*. 19. Абатмент антиротационный широкий: P3W-3.75,9, P3W-3.75,12. 20. Абатмент антиротационный широкий "Perfect Fit": P3W-3.75,9*, P3W-3.75,12*. 21. Абатмент антиротационный анатомический циркониевый: P3SZ-3.75,1, P3SZ-3.75,2, P3SZ-3.75,3. 22. Винт для абатмента: P4a. 23. Абатмент угловой: 15º,: P4-3.75,15. 24. Абатмент угловой: 15º, "Perfect Fit": P4-3.75,15-P*. 25. Абатмент угловой: 25º,: P4-3.75,25. 26. Абатмент угловой: 25º, "Perfect Fit": P4-3.75,25-P*. 27. Абатмент длинный угловой: P4L-3.75,15. 28. Абатмент длинный угловой "Perfect Fit": P4L-3.75,15*. 29. Абатмент анатомический угловой: P4S-3.75,1, P4S-3.75,3. 30. Абатмент анатомический угловой "Perfect Fit": P4S-3.75,1*, P4S-3.75,3*. 31. Абатмент анатомический угловой циркониевый: P4SZ-3.75,1, P4SZ-3.75,2. 32. Колпачок шарика металлический: P5-a. 33. Колпачок силиконовый: P5b-1, P5b-2, P5b-3. 34. Аттачмент шаровидный: P5-3.75,1 set, P5-3.75,2 set, P5-3.75,3 set, P5-3.75,4 set, P5-3.75,5 set, P5-3.75,6 set. 35. Аттачмент шаровидный для имплантата I6B: P5-I6B,1 set, P5-I6B,2 set, P5-I6B,3 set. 36. Аттачмент угловой шаровидный 20º, высотой 1мм: P5-3.75,20-1 set. 37. Аттачмент угловой шаровидный 20º, высотой 2мм: P5-3.75,20-2 set. 38. Аттачмент угловой шаровидный 20º, высотой 3мм: P5-3.75,20-3 set. 39. Аттачмент угловой шаровидный 20º, высотой 5мм: P5-3.75,20-5 set. 40. Абатмент антиротационный эстетический: P7-3.75,1, P7-3.75,2, P7-3.75,3. 41. Абатмент пластиковый с титановой основой: P9-3.75,11. 42. Абатмент пластиковый с титановой основой "Perfect Fit": P9-3.75,11*. 43. Адаптер для циркониевого абатмента: P10-3.75. 44. Абатмент с плоским соединением: P12-3.75. 45. Удлинитель имплантата для абатмента с плоским соединением: P12-3.75c. 46. Абатмент временный с плоским соединением: P12-3.75-T. 47. Адаптер угловой: P14-3.75,17-1, P14-3.75,17-3, P14-3.75,30-1, P14-3.75,30-3. 48. Манжета для углового адаптера пластиковая: P14-b. 49. Манжета для углового адаптера титановая: P14-b/t. 50. Абатмент временный: P15-3.75,1, P15-3.75,2, P15-3.75,3, P15-3.75,4, P15-3.75,5, P15-3.75,6, P15-3.75,7. 51. Адаптер прямой: P16-3.75,1, P16-3.75,2, P16-3.75,3. 52. Аналог имплантата: D1-3.75. 53. Аналог имплантата I6: D1-I6. 54. Аналог для P6H: D1-P6H. 55. Аналог эстетический: D2-P7. 56. Трансфер для абатмента с плоским соединением: D2-P12-3.75,9, D2-P12-3.75,15. 57. Трансфер для углового адаптера: D2-P14. 58. Трансфер с защелкой: D3-3.75,9, D3-3.75,15.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО ИНТЕГРА ДЕНТАЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭй.Би. Дентал Дивайсис Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях