Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43300 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08673 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm: I. Комплект поставки: 1. Педаль для ножного управления лазером. 2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт. 3. Кабель питания. 4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт. 5. Штекер (двухконтактный фиксатор). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Знак аварийной остановки лазера. 8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера. 9. Гибкий световод Elves Radial Fiber. II Принадлежности: 1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт. 2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биолитек", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КерамОптек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |