Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ. II. Принадлежности: 1. Компьютер с установленным специальным программным обеспечением, состав: 1.1. Системный блок. 1.2. "мышь" (оптическая). 1.3. Клавиатура. 2. Набор для проведения резервного копирования, состав: 2.1. USB-накопитель. 2.2. Шнурок для пристегивания к системному блоку. 3. Инкубатор NucliSENS EasyQ. 4. Центрифуга для мини-стрипов, состав: 4.1. Центрифуга для мини-стрипов. 4.2. Наборы стаканов (емкостей) для центрифугирования. 5. Ключ шестигранный. 6. Принтер в составе: 6.1. Шнур питания типа "Е". 6.2. Кабель USB. 6.3. Сетевой кабель. 6.4. Картридж. 6.5. Набор - фотопроводник. 7. Монитор. 8. Стрипы 8-пробирчные (пробирки стрипованные). 9. Крышки к стрипам 8-пробирочным (пробиркам стрипованным). 10. Держатель для поддона для стрипов (пробирок стрипованных). 11. Инструмент для закрытия стрипов 8-пробирочных (пробирок стрипованных) крышками. 12. Набор для пипетирования (пипетка и приспособление для пипеток). 13. Шнуры-соединительные. 14. Кабель соединительный - сигнальный. 15. Плёнка пластиковая. 16. Предохранители плавкие. 17. Галогеновая лампа (напряжение 12В, мощность 30Вт). 18. Набор шестигранных и шлицевых отверток (шестигранная отвертка 2,5 мм-1шт., шестигранная отвертка 3,0 мм-1шт., шестигранная отвертка с закругленным концом 3,0 мм-1шт., шлицевая отвертка 3,0-1шт.). 19. Пакеты пластиковые с застежкой многоразового использования различных размеров. 20. Пылезащитный чехол. 21. CD- и/или DVD-диски с программным обеспечением. 22. DVD-диски с программным обеспечением для компьютера. 23. Руководства пользователя по программному обеспечению CD- и/или DVD-диски с документацией. 24. Руководство по использованию инкубатора на CD-диске. 25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 26. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2. III. Организация-изготовитель: 1. "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 69280, Marcy l’etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l’etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |