Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43323 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик температурный. 2. Датчик потока. 3. Клапан 1-WAY. 4. Клапан DLCO. 5. Фильтр Bariette. 6. Трубка соединительная. 7. Трубка подачи давления. 8. Трубка подачи DLCO. 9. Загубники до 100 шт. 10. Шприц калибровочный. 11. Зажимы для носа до 100 шт. 12. Подушечки к зажимам для носа до 500 шт. 13. Кабель USB. 14. Кабель соединительный. 15. Кабель для датчиков. 16. Кабель питания. 17. Подставка-тележка на колесиках. 18. Кейс / футляр. 19. Программное обеспечение на электронном носителе. 20. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аспект Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ндд Медицинтехник АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |