RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43327
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08202
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический гематологический анализатор модель RT-7600, RT-7600S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Блок питания внешний - AC adapter. 2. Шнур питания - POWER CORD. 3. Термобумага в рулоне - Thermal sensitive print paper. 4. Сертификат качества на прибор - Product approved certificate. 5. Гарантийный талон - Warranty card. 6. Инструкция по эксплуатации - User’s manual. 7. Комплект мышь и клавиатура (опция) - Mouse and keyboard (optional). 8. Манипулятор «мышь» с интерфейсом PS2 - PS2 mouse-RT-7600. 9. Клавиатура внешняя с интерфейсом PS2 - PS2 keyboard-RT-7600. 10. Комплект запасных частей и расходных материалов в упаковке в составе: уплотнительное кольцо для поршня 1 Ø, 15.0x1.5 - O-style seal ring for piston 1 Ø,15.0x1.5, уплотнительное кольцо для поршня 2 Ø, 6.0x1.5 - O-style seal ring for piston 2 Ø,6.0x1.5, уплотнительное кольцо для поршня 3 Ø, 1.07x1.27 - O-style seal ring for piston 3 Ø,1.07x1.27, уплотнительное кольцо для шприца давления Ø, 30.8x3.6 - O-style seal ring for pressure syringe Ø,30.8x3.6, уплотнительное кольцо для иглы отбора пробы Ø, 1.4x1.25 - O-style seal ring for sampling needle Ø,1.4x1.25, уплотнительное кольцо для апертуры (2X4X0.6) - washer for aperture (2X4X0.6), трубка 1 ( внутренний Ø, 1.59 длина 760 мм) - Tube 1 ( ID 1.59 L760mm), трубка 2 ( внутренний Ø, 2.06 длина380 мм) - Tube 2 ( ID 2.06 L380mm), трубка 3 ( внутренний Ø, 1.30 длина380 мм) - Tube 3 ( ID 1.30 L380mm), трубка 4 ( внутренний Ø, 2.38 длина380 мм) - Tube 4 ( ID 2.38 L380mm), смазка для герметизации и уплотнения - Grease for lubrication and airproof. 11. Стилус для сенсорного экрана с крепежом - Touch pen and pen bracket. 12. Инструкция краткая на RT-7600 - RT-7600 brief operation instruction. 13. Крышка лизирующего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for lyse. 14. Крышка очищающего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for cleanser. 15. Крышка изотоничекого раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for diluent. 16. Чехол пылезащитный - Dust cover. 17. Кабель дополнительного заземления - Grounding Cable. 18. Блок отбора пробы в сборе RT-7600 - Sampling injector assembly-RT-7600. 19. Поршень шприца изотонического раствора 1-RT-7600 - Diluent piston 1-RT-7600. 20. Поршень шприца лизирующего раствора пробы 1-RT-7600 - LYSE Piston 1-RT-7600. 21. Поршень шприца отбора пробы 1-RT-7600 - Sample Piston 1-RT-7600. 22. Кольцо уплотнительное для изотонического раствора RT-7600 - Diluent O ring-RT-7600. 23. Кольцо уплотнительное для лизирующего раствора RT-7600 - LYSE O ring-RT-7600. 24. Кольцо уплотнительное для шприца отбора пробы RT-7600 - Sample O ring-RT-7600. 25. Поршень вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector piston-RT-7600. 26. Шприц вакуумный в сборе RT-7600 - Negative pressure injector assembly-RT-7600. 27. Плата вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector fixed board-RT-7600. 28. Кольцо уплотнительное вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector O ring-RT-7600. 29. Ремень перемещения по оси X RT-7600 - X axis belt-RT-7600. 30. Ремень перемещения по оси Y RT-7600 - Y axis belt-RT-7600. 31. Камера счетная для эритроцитов RT-7600 - RBC counting cell-RT-7600. 32. Камера счетная для лейкоцитов RT-7600 - WBC counting cell-RT-7600. 33. Камера буферная эритроцитов RT-7600 - RBC buffer cell-RT-7600. 34. Камера буферная лейкоциов RT-7600 - WBC buffer cell-RT-7600. 35. Отделитель воздушных пузырьков для эритроцитов RT-7600 - RBC air bubble separator -RT-7600. 36. Отделитель воздушных пузырьков для лейкоцитов RT-7600 - WBC air bubble separateor-RT-7600. 37. Игла отбора пробы RT-7600 - Sampling Needle-RT-7600. 38. Кольцо уплотнительное для иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle O ring-RT-7600. 39. Устройство промывки иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle rinsing set-RT-7600. 40. Карта памяти формата CF с программой анализатора RT-7600 - CF card (software)-RT-7600. 41. Трубка внутренний Ø, 1,30 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.30mm tube（,L0.38m)-RT-7600. 42. Трубка внутренний Ø, 2,06 мм (длина 170,2 см) RT-7600 - 2.06mm tube（,L170.2cm)-RT-7600. 43. Трубка внутренний Ø, 2,29 мм (длина 375 см) RT-7600 - 2.29mm tube（,L375cm)-RT-7600. 44. Трубка внутренний Ø, 1,52 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.52mm tube（,L0.38m)-RT-7600. 45. Сливная трубка (длина 1,50 м) RT-7600 - Waste liquid tube （,L1.50m)-RT-7600. 46. Трубка подключения изотонического раствора (длина 0,80 м) RT-7600 - Diluent liquide tube（,L0.80m)-RT-7600. 47. Трубка подключения очищающего раствора (длина 1,50 м) RT-7600 - Clean liquid tube（,L1.50m)-RT-7600. 48. Трубка для флакона с изотоническим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in diluent bottle （,L0.20m)-RT-7600. 49. Трубка для флакона с очищающим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in clean bottle（,L0.20m)-RT-7600. 50. Трубка для флакона с лизирующим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in lyse bottle （,L0.20m)-RT-7600. 51. Стилус для сенсорного экрана RT-7600 - Touch pen-RT-7600. 52. Чехол пылезащитный RT-7600 - Dustproof cover-RT-7600. 53. Инструмент для вертикального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe vertical alinement tool-RT-7600. 54. Инструмент для горизонтального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe horizontal alinement tool-RT-7600. 55. Соединитель типа «люэр» номер 4 (зеленая маркировка фиксирующего кольца) для очищающего раствора RT-7600 - CCLR-4(green coded lock ring)-CLEAN-RT-7600. 56. Соединитель типа «люэр» номер 1 (белая маркировка фиксирующего кольца) для изотонического раствора RT-7600 - CCLR-1(white coded lock ring)-DILUENT-RT-7600. 57. Соединитель типа «люэр» номер 5 (синяя маркировка фиксирующего кольца) для слива раствора RT-7600 - CCLR-5(blue coded lock ring)-WASTE-RT-7600.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРайто Лайф Энд Аналитикал Сциенцес Ко. Лтд", Китай, Rayto Life And Analytical Sciences Co. Ltd
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияA/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях