Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07972 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAЕDD001.1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Оптическо-волоконный кабель. 2. Дентальный манипулятор для Pluser (90°). 3. Дентальный манипулятор для Pluser прямой. 4. Наконечник Pluser Н4/8 (красный) диаметр 400µ - L8 мм. 5. Наконечник Pluser Н6/8 (белый) диаметр 600µ - L8 мм. 6. Наконечник Pluser Н8/8 (желтый) диаметр 800µ - L8 мм. 7. Наконечник Pluser Н6/12 (белый) диаметр 600µ - L12 мм. 8. Наконечник Pluser Н8/12 (желтый) диаметр 800µ - L12 мм. 9. Защитные очки. 10. Кабель питания. 11. Ножной переключатель. 12. Промежуточный замок. 13. DVD Pluser: Руководство пользователя, клиническое видео и протоколы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЯМБДА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |