Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер дентальный Doctor Smile, модель Wiser LA3D0001.3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Наконечник Wiser эндодонтический (голубой) - 4 шт./кор. 2. Наконечник Wiser периодонтический (желтый) - 4 шт./кор. 3. Наконечник Wiser хирургический (зеленый) - 4 шт./кор. 4. Наконечник Wiser имплантационный (белый) - 4 шт./кор. 5. Наконечник Wiser терапевтический (черный) - 4 шт./кор. 6. Наконечник Wiser биостимуляционный для отбеливания небольших областей. 7. Наконечник Wiser для отбеливания больших областей. 8. Инструмент для сгибания наконечника Wiser (10°/90°). 9. Зарядное устройство. 10. Кабель к зарядному устройству. 11. Защитные очки. 12. Промежуточный замок. 13. Наклейка – предупреждение об излучении. 14. CD – ROM с инструкцией (руководство пользователя, протоколы, клиническое видео). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЯМБДА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |