RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43348
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08203
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. II. Принадлежности: 1. ЖК монитор (LCD monitor). 2. Датчик объемного 4D сканирования 4DL40K (Broadband 4D volume probe 4DL40K). 3. Датчик объемного 4D сканирования С5L40K (Broadband 4D volume probe С5L40K). 4. Датчики конвексные C3L60K/R60 (Broadband convex probe C3L60K/R60) - не более 3 штук. 5. Датчики линейные L8L38K (Broadband linear probe L8L38K) - не более 3 штук. 6. Датчик линейный L8L50K (Broadband linear probe L8L50K). 7. Датчик линейный L10L38K (Broadband linear probe L10L38K). 8. Датчики вагинальные V6L11K/R11 (Broadband vaginal probe V6L11K/R11) - не более 3 штук. 9. Датчики ректальные U5L50K (Broadband rectal probe U5L50K) - не более 3 штук. 10. Датчики микроконвексные C5I20K (Broadband microconvex probe C5I20K) - не более 3 штук. 11. Датчики микроконвексные C3I20K (Broadband microconvex probe C3I20K) - не более 3 штук. 12. Датчики фазированные P3F14K (Broadband phased array probe P3F14K) - не более 3 штук. 13. Датчики биплановые V7L10К (Broadband biplane probe V7L10К) - не более 3 штук. 14. Датчики 4D вагинальные 4DL10K (Broadband 4D transvaginal probe 4DL10K) - не более 3 штук. 15. Насадка биопсийная для конвексного датчика C3L60K/R60 (Biopsy guide for broadband convex probe C3L60K/R60). 16. Насадка биопсийная для линейного датчика L8L38K (Biopsy guide for broadband linear probe L8L38K). 17. Насадка биопсийная для линейного датчика L8L50K (Biopsy guide for broadband linear probe L8L50K). 18. Насадка биопсийная для линейного датчика L10L38K (Biopsy guide for broadband linear probe L10L38K). 19. Насадка биопсийная для вагинального датчика V6L11K/R11 (Biopsy guide for broadband vaginal probe V6L11K/R11). 20. Насадка биопсийная для ректального датчика U5L50K (Biopsy guide for broadband rectal probe U5L50K). 21. Насадка биопсийная для бипланового датчика V7L10К (Biopsy guide for broadband biplane probe V7L10К). 22. Программное обеспечение 4D (4D software). 23. Программное обеспечение DICOM 3.0 (Software DICOM 3.0). 24. Программное обеспечение анатомического M режима (Software Anatomical M mode). 25. Программное обеспечение составного изображения (Software Compound Imaging). 26. Программное обеспечение для доплера постоянно-волнового (Software Continuous Wave Doppler). 27. Модуль трехмерной реконструкции 3D (Software 3D imaging). 28. Держатель для геля (Gel holder set). 29. Держатель для датчика (Probe holder). 30. Ножной переключатель (Foot switch). 31. Проводник уравнивания потенциалов (Potential equalization conductor). 32. Кабель питания (Power cable). 33. Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA). 34. Кабель для S-видео (S-Video cable). 35. Кабель для принтера (Printer control cable). 36. Предохранитель (Fuse set). 37. Винт с крестовой головкой (Philips-head pan screw). 38. Пружинная шайба (Spring washer). 39. Плоская шайба (Flat washer). 40. Видеопринтер (Video printer). 41. Батареи (Battery) - не более 3 штук. 42. Сумки для переноски (Carry case) - не более 3 штук. 43. Тележки (Trolley) - не более 3 штук. 44. Покрытие пыленепроницаемое системы Apogee 1100 (Dust-proof cover for Apogee 1100). 45. Покрытие пыленепроницаемое системы Apogee 3800 (Dust-proof cover for Apogee 3800). 46. Руководство пользователя системы Apogee 1100 (Apogee 1100 Operation manual). 47. Руководство пользователя системы Apogee 3800 (Apogee 3800 Operation manual). 48. Руководство по эксплуатации системы Apogee 1100 (Apogee 1100 Service manual). 49. Руководство по эксплуатации системы Apogee 3800 (Apogee 3800 Service manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШаньтоу Институт ов Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.", Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях