| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43350 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08074 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width "5 минут |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт Петербург, В.О., ул.Железноводская, д. 17/5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О., ул.Железноводская, д. 17/5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ранбио Биотех Ко.Лтд.", Китай, Runbio Biotech Co. Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Rongsheng Technological Zone, University Road, Shantou city, Guandong, China 515063 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rongsheng Technological Zone, University Road, Shantou city, Guandong, China 515063 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Runbio Biotech Co. Ltd, Rongsheng Technological Zone, University Road, Shantou city, Guandong, China 515063 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
