Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43351
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08127
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические к анализаторам мочи моделей Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, Н-800 (см. Приложение на 1 листе)
1. DIRUI Н11. 2. DIRUI H11-MA (Microalbumin). 3. DIRUI H10. 4. DIRUI 9 items. 5. DIRUI 8 items. 6. DIRUI 5 items. 7. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Protein, Blood). 8. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein). 9. DIRUI 3 items (Glucose, Protein, Ketone). 10. DIRUI 3 items (Glucose, pH, Protein). 11. DIRUI 2 items (Glucose, Protein). 12. DIRUI 2 items (Glucose, Ketone). 13. DIRUI Glucose. 14. DIRUI Ketone. 15. DIRUI Protein. 16. DIRUI A10. 17. DIRUI E10. 18. DIRUI H13-Cr. 19. DIRUI H10-800. 20. DIRUI H11-800. 21.DIRUI H12-800MA. 22. Контрольные растворы 4x8 мл (Urinalysis control 4x8 ml). 23. Жидкость промывочная (концентрат) (Cleaning liquid (concentrated type)). 24. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter). 25. Жидкость калибровочная для рефрактометра (Calibration liquid for refractometer). 26. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter). 27. Жидкость контрольная для рефрактометра (Control liquid for refractometer). 28. Жидкость контрольная для турбидиметра (Control liquid for turbidimeter). 29. Жидкость для контроля красного цвета (Color Control RED). 30. Жидкость для контроля зеленого цвета (Color Control GREEN). 31. Жидкость для контроля синего цвета (Color Control BLUE).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДижуй Индастриал Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях