Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43351 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08127 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические к анализаторам мочи моделей Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, Н-800 (см. Приложение на 1 листе) 1. DIRUI Н11. 2. DIRUI H11-MA (Microalbumin). 3. DIRUI H10. 4. DIRUI 9 items. 5. DIRUI 8 items. 6. DIRUI 5 items. 7. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Protein, Blood). 8. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein). 9. DIRUI 3 items (Glucose, Protein, Ketone). 10. DIRUI 3 items (Glucose, pH, Protein). 11. DIRUI 2 items (Glucose, Protein). 12. DIRUI 2 items (Glucose, Ketone). 13. DIRUI Glucose. 14. DIRUI Ketone. 15. DIRUI Protein. 16. DIRUI A10. 17. DIRUI E10. 18. DIRUI H13-Cr. 19. DIRUI H10-800. 20. DIRUI H11-800. 21.DIRUI H12-800MA. 22. Контрольные растворы 4x8 мл (Urinalysis control 4x8 ml). 23. Жидкость промывочная (концентрат) (Cleaning liquid (concentrated type)). 24. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter). 25. Жидкость калибровочная для рефрактометра (Calibration liquid for refractometer). 26. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter). 27. Жидкость контрольная для рефрактометра (Control liquid for refractometer). 28. Жидкость контрольная для турбидиметра (Control liquid for turbidimeter). 29. Жидкость для контроля красного цвета (Color Control RED). 30. Жидкость для контроля зеленого цвета (Color Control GREEN). 31. Жидкость для контроля синего цвета (Color Control BLUE). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |