Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для оценки функций сосудов Pulse Trace c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Термобумага. 2. Сетевой кабель. 3. Интерфейсный кабель. 4. Блок питания. 5. Датчик фото-плетизмографический. 6. Датчик Masimo. 7. Cоединительный кабель для датчика Masimo. 8. Датчик допплеровский карандашного типа. 9. Нагревающие элементы датчика. 10. Интерфейсный блок. 11. ЭКГ интерфейс. 12. ЭКГ кабель. 13. Программное обеспечение. 14. Программное обеспечение PCA2. 15. Верхняя часть корпуса. 16. Нижняя часть корпуса. 17. Графический дисплей. 18. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 19. Щелочная батарея. 20. Зарядное устройство. 21. Гель. 22. Стилус. 23. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 24. Крышка отсека батареи. 25. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 26. Клавиатура. 27. Крышка для принтера. 28. Термоголовка для принтера. 29. Устройство принтера. II. Завод-изготовитель: 1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МикроРус Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |