Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08056 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Рентгеновский генератор GENESIS 50. 2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT. 3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90. 4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS 5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14 6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A, F/A, L/A, LF/A. 7. Коллиматор Collimat M. 8. Штатив PIXAMED UNIMAT S. 9. Штатив PIXAMED UNIMAT L. 10. Стол пациента PIXAMED. 11. Буки PROVOTEC LRE 12. Буки PIXAMED BD1 13. Трансформатор. 14. Ионизационная камера VACUTEC. 15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC. 16. Измеритель дозы VACUTEC. 17. Экспонометр. 18. Кабель консоли управления. 19. Высоковольтные кабели. 20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o. 21. Программное обеспечение Digipax PACS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Йозеф Бетшарт АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Josef Betschart AG, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |