Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK (см. Приложение на 1 листе) 1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек. 2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов. 3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов. 4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов. Организация-изготовитель: bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 69280, Marcy l’etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l’etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |