Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43363 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический бактериологический ТЕМРО с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовая комплектация 1. Блок чтения карт - ТЕМРО READER. 2. Блок заполнения карт- ТЕМРО FILLER. II. Принадлежности: 1. Станция считывания и обработки результатов в составе: - кабель питания европейского стандарта, - штативы для чтения карт (6 шт.), - компьютер станции чтения и обработки результатов, - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции чтения и обработки результатов, - кабель питания монитора европейского стандарта, - диск с драйверами для монитора, - сканер штрих-кода с USB-интерфейсом, - клавиатура PS/2, - оптическая мышь PS/2, - кабель питания компьютера европейского стандарта, - CD диск с программным обеспечением (1 шт.). - инструкция на бумажном носителе. 2. Беспроводной маршрутизатор в составе: - маршрутизатор, - блок питания 5V, - кабель питания европейского стандарта, - сетевой кабель (2 шт.), - документация. 3. Станция пробоподготовки в составе: - штатив для заполнения карт (12 шт.), - кабель питания европейского стандарта, - компьютер станции пробоподготовки, - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции пробоподготовки, - кабель питания монитора европейского стандарта, - диск с драйверами для монитора, - миниклавиатура со встроенной мышью, - кабель питания европейского стандарта, - кабель питания американского стандарта, - инструкция на бумажном носителе. 4. Принтер в составе: - шнур питания типа «Е», - кабель USB, - сетевой кабель, - картридж, - набор - фотопроводник. 5. Подставка под расходные материалы. 6. USB-накопитель 4Gb для резервного копирования. 7. USB-накопитель 2Gb для переноса файлов. 8. Краткое руководство по использованию USB-накопителей. 9. Диспенсоры для вторичного растворителя. 10. Пакеты с поперечным фильтром (20*25 шт.). 11. Флаконы для вторичного растворителя (10 шт.). 12. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 13. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 14. Мини диспенсер. 15. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Visibroker. 16. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Data base. 17. Набор DVD-дисков-2шт. III. Организация-изготовитель: BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Via di Campiglifno, 58 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Via di Campiglifno, 58 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |