Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43374 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08429 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирометр EasyOne с принадлежностями варианты исполнения: EasyOne, Easy on-PC (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик температурный. 2. Датчик потока. 3. Трубка соединительная. 4. Трубка подачи давления. 5. Загубники до 100 шт. 6. Шприц калибровочный. 7. Зажимы для носа до 100 шт. 8. Подушечки к зажимам для носа до 500 шт. 9. Кабель USB. 10. Кабель соединительный. 11. Кабель для датчиков. 12. Кабель питания. 13. Подставка 14. Кейс / футляр. 15. Программное обеспечение на электронном носителе. 16. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аспект Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ндд Медицинтехник АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zü,rich, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |